低頻電磁治療設(shè)備 存在電能危害風(fēng)險(xiǎn)
摘要: 低頻電療和低頻電磁治療不是一回事 國(guó)家食藥監(jiān)公告介紹稱,“低頻電磁治療設(shè)備是利用頻率1000Hz以下低頻電流產(chǎn)生的電脈沖效應(yīng)來治療疾病的醫(yī)療器械。”公
低頻電療和低頻電磁治療不是一回事
國(guó)家食藥監(jiān)公告介紹稱,“低頻電磁治療設(shè)備是利用頻率1000Hz以下低頻電流產(chǎn)生的電脈沖效應(yīng)來治療疾病的醫(yī)療器械。”公告顯示,有患者使用低頻治療儀治療后,腰部皮膚灼傷,皮膚潮紅、觸痛,分析原因,可能是由于電極板老化導(dǎo)致輸出功率過高所致;另有患者在使用低頻脈沖治療儀治療約10分鐘后突然感到強(qiáng)烈刺激,有刺痛及觸電感,公告分析,可能是由于電脈沖刺激強(qiáng)度過大所致;在器械故障方面,公告還稱,有兒童使用低頻電子治療儀3分鐘后發(fā)現(xiàn)肌肉無明顯的節(jié)律性收縮,原因在于電極片處無電流輸出,需更換器械。
中國(guó)康復(fù)研究中心主任醫(yī)師喬志恒認(rèn)為,從公告列舉的案例來看,更像是低頻電療造成的傷害,而不是公告中提到的低頻電磁治療。
喬志恒介紹,低頻電療和低頻電磁治療是兩個(gè)完全不同的概念。低頻電療儀是指1000Hz以下的脈沖治療設(shè)備;而低頻電磁治療設(shè)備則不依靠脈沖電流,其原理是通過交變電磁場(chǎng)產(chǎn)生熱量,以熱療法為主。
北京大學(xué)第一醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師王寧華也告訴北京晨報(bào)記者,低頻電療法是由電極直接接觸皮膚治療的,而低頻電磁療法則是利用低頻電磁場(chǎng)來進(jìn)行治療,因此低頻電療法更符合公告中的描述。
分析
兩種療法各有針對(duì)
使用不當(dāng)、設(shè)備損耗、皮膚敏感均可致傷
據(jù)了解,低頻電療法與低頻電磁療法目前都應(yīng)用于臨床治療。
王寧華告訴記者,低頻電療法主要有興奮神經(jīng)肌肉組織、減輕疼痛、促進(jìn)局部血液循環(huán)、鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)系統(tǒng)和消炎(特指對(duì)一些非特異性的慢性炎癥有一定效果)的作用,其適應(yīng)證主要針對(duì)扭傷、挫傷、各種慢性關(guān)節(jié)炎、各種疼痛(三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等)、廢用性肌肉萎縮和下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元輕度或中度受損等。
“低頻電磁療法可治療神經(jīng)痛、神經(jīng)炎等疾病,對(duì)脊髓疾病、關(guān)節(jié)炎(主要針對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)的早期會(huì)有治療效果。不僅如此,低頻電磁治療也在氣管炎、慢性氣管炎、喘息病、肺炎等病癥上應(yīng)用廣泛,對(duì)胃炎、胃潰瘍等消化系統(tǒng)疾病,該療法亦可起到相應(yīng)效果。”喬志恒說,“若患者為功能性病變,低頻電磁治療一般會(huì)有幫助;而若為器質(zhì)性病變,如胃潰瘍,該療法只能起輔助作用。”據(jù)悉,低頻電磁治療有緩解疼痛的作用,對(duì)癌癥患者來說,在某些特定情況下其療效可替代嗎啡。
概括來說,低頻電磁療法比低頻電療法在適應(yīng)病癥上范圍更廣一些。
在談到兩種療法的禁忌人群時(shí),兩位專家均表示,高血壓、冠心病、嚴(yán)重心功能衰竭、心肺功能障礙、植入心臟起搏器、肝膽疾病等器質(zhì)性病變患者不宜進(jìn)行相關(guān)治療;同時(shí),痙攣性癱瘓、化膿性感染、皮膚破潰、有出血傾向的人也要避免使用相關(guān)設(shè)備。
對(duì)于公告中提到的皮膚過敏、燙傷、灼傷、刺痛等現(xiàn)象,王寧華表示其在低頻電療儀的應(yīng)用中很常見。其一是由于使用者電極位置擺放不當(dāng)、電流輸出過大、治療中移動(dòng)位置、使用時(shí)接觸接地金屬物品等錯(cuò)誤操作所致;其二,儀器老化、損壞也會(huì)帶來相應(yīng)危害;其三,患者皮膚敏感度亦是致傷因素。
“有皮膚非常敏感的患者做完治療后會(huì)出現(xiàn)身體與電極片接觸的區(qū)域皮膚發(fā)紅,一般數(shù)小時(shí)后會(huì)自動(dòng)消退”。此外,王寧華也分析稱,“當(dāng)然也有因醫(yī)生操作不當(dāng)或告知不充分,導(dǎo)致患者治療中移動(dòng)身體,電極片與皮膚貼合不緊,也可能會(huì)出現(xiàn)治療時(shí)局部刺激感過強(qiáng)或治療后局部皮膚出現(xiàn)水泡。”
低頻電磁治療儀是一種常見的康復(fù)醫(yī)療器械,一向?yàn)橹欣夏耆怂瞥?。隨著其走向千家萬戶,近年來,有關(guān)低頻電磁治療儀傷人的事件也屢見報(bào)端。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)日前發(fā)布的公告顯示,“2010年1月至2015年6月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到該類產(chǎn)品有效可疑不良事件報(bào)告768份。經(jīng)統(tǒng)計(jì),此類產(chǎn)品的不良事件主要以電能危害為主,其中表現(xiàn)為人員傷害的報(bào)告358份,占46.6%;表現(xiàn)為器械故障的報(bào)告410份,占53.4%”。
低頻電磁治療究竟是什么?其設(shè)備會(huì)對(duì)人體造成何種電能危害?為此,北京晨報(bào)記者特邀專家進(jìn)行解讀,同時(shí)也為使用者提供有益參考。
調(diào)查
產(chǎn)品名稱不規(guī)范、“哪疼貼哪”做宣傳、差異售后須謹(jǐn)慎
雖然兩種治療方法均有對(duì)應(yīng)名稱,但近日記者走訪北京市多家醫(yī)療器械店發(fā)現(xiàn),關(guān)于低頻電療和低頻電磁治療的設(shè)備種類繁多,且名稱各異,在名稱標(biāo)準(zhǔn)上存在混亂,如“低頻治療儀”、“低頻脈沖治療儀”、“低頻電子治療儀”等名稱均在市面上常見。我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。
調(diào)查中,記者還發(fā)現(xiàn),大部分低頻電磁治療產(chǎn)品在功效宣傳上還是比較正規(guī)的。包括同仁堂等門店在內(nèi)的線下實(shí)體店和華佗、歐姆龍等品牌專賣柜臺(tái)的銷售人員均表示,低頻電磁治療儀只能起保健性質(zhì)的輔助治療作用,具體治療還需患者就醫(yī)。不過,記者仍發(fā)現(xiàn)一些低頻治療儀存在夸大宣傳的問題。如一款名為“TDP神燈”的治療儀,其“神燈”的標(biāo)注有將治療儀功能“神化”的嫌疑。去年6月也有媒體報(bào)道,在某低頻電磁治療產(chǎn)品體驗(yàn)店內(nèi),推銷人員有向顧客宣稱能“包治百病”的虛假宣傳。調(diào)查中,一些出售低頻電療儀的商家對(duì)記者也表示,治療儀可以“哪疼貼哪”。
在記者表達(dá)出對(duì)治療儀的安全性擔(dān)心時(shí),商家均表示,其銷售的治療儀不會(huì)出現(xiàn)安全隱患。對(duì)于產(chǎn)品電極片老化是否會(huì)致人受傷的說法,一品牌治療儀經(jīng)銷商也予以否認(rèn)。
針對(duì)公告中提到的因產(chǎn)品出現(xiàn)故障、老化引起的傷害,記者也對(duì)部分相關(guān)產(chǎn)品的售后進(jìn)行了調(diào)查。歐姆龍、華佗等廠商表示對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行1年保修。超過保修期,廠家也會(huì)提供成本價(jià)位的維修服務(wù)。但治療儀的配套電極片則屬于易耗品,不在保修范圍內(nèi)。
但在一家名為“100分醫(yī)療器械”的門店,記者也注意到,其銷售的華佗電子治療儀商家不僅不提供任何售后,當(dāng)記者提出看貨時(shí),商家也以包裝完好為由不愿打開,并表示不知其進(jìn)貨來源。
提示
使用者和生產(chǎn)商均要確保安全
為加強(qiáng)低頻電磁治療設(shè)備的安全使用,減少不良事件的發(fā)生,國(guó)家食藥監(jiān)在公告中特此提示使用者,“應(yīng)嚴(yán)格控制適應(yīng)證及禁忌癥,按照產(chǎn)品使用說明書正確使用,切勿超輸出功率、超時(shí)長(zhǎng)等非正常使用,確保設(shè)備的使用環(huán)境和使用條件符合要求,同時(shí)加強(qiáng)設(shè)備的日常檢查和維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)更換易損、易耗件”。
同時(shí),國(guó)家食藥監(jiān)還提醒生產(chǎn)企業(yè)“要進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)(如提高電極接觸可靠性、加強(qiáng)電擊傷害的防護(hù)等),提高產(chǎn)品安全性,加強(qiáng)產(chǎn)品的售后維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)工作和對(duì)使用者的技術(shù)支持”。
“冬季使用低頻電磁治療法好,因?yàn)槠潆姶艌?chǎng)生熱;夏季應(yīng)選低頻電療法,因?yàn)槠湟话悴划a(chǎn)熱。”喬志恒還表示,使用者一定要在康復(fù)醫(yī)學(xué)科專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行儀器操作,生產(chǎn)商也要咨詢相關(guān)專家,設(shè)計(jì)更加易操作的安全產(chǎn)品。
與此同時(shí),王寧華也建議使用者,低頻電療法治療時(shí)間一般為20-30分鐘,每天1-2次,可持續(xù)3-4周?;颊咴谥委熐皯?yīng)確認(rèn)自己是否存在皮膚感覺障礙,如有,應(yīng)注意電流量不能太大,治療中有異常感覺,應(yīng)立即關(guān)閉電流輸出按鈕。若患者皮膚比較干燥,則容易起靜電,涂抹身體乳霜等會(huì)保持皮膚濕潤(rùn),進(jìn)而在一定程度上使人體不易受到電能威脅。
責(zé)任編輯:yss
(原標(biāo)題:北京晨報(bào))
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