我國又一個新冠病毒疫苗附條件上市

2021-02-08 09:01 來源：駐馬店網(wǎng) 責(zé)任編輯：閆繼華

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摘要：此前，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市。我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障，并向全民免費提供新冠病毒疫苗。

新華社北京2月6日電（記者董瑞豐）北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”2月5日獲批附條件上市，這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息顯示，國家藥監(jiān)局根據(jù)疫苗管理法、藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準該疫苗上市注冊申請。

科興中維隨后表示，該疫苗用新冠病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞），經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑。疫苗的基礎(chǔ)免疫程序為2劑次，間隔14天至28天，每一次人用劑量為0.5毫升。

2020年6月，該疫苗在我國獲批緊急使用。2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續(xù)批準該疫苗在當(dāng)?shù)氐木o急使用。

根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，疫苗上市許可持有人需繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

此前，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市。我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障，并向全民免費提供新冠病毒疫苗。

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